美國當(dāng)?shù)貢r間2016年9月13日,SMILE手術(shù)在美國FDA通過驗證。截至到現(xiàn)在,全飛秒SMIEL手術(shù)已經(jīng)通過了世界四大醫(yī)療技術(shù)安全認(rèn)證體系,美國FDA認(rèn)證、歐洲CE認(rèn)證、中國CFDA認(rèn)證、日本厚生省認(rèn)證。全飛秒SMILE手術(shù)的安全性、有效性已經(jīng)得到了全球主要國家認(rèn)證。
FDA臨床結(jié)果顯示其治療結(jié)果的安全性有效性都非常穩(wěn)定!88%的患者術(shù)后6個月的裸眼視力達到1.0以上!此數(shù)據(jù)高于FDA通過的其他激光屈光手術(shù)的臨床結(jié)果。
這也預(yù)示著全飛秒SMILE手術(shù)將在全球范圍內(nèi)得到更大的發(fā)展,會有更多的屈光不正的患者享受到更先進的醫(yī)療技術(shù)!同時我們也欣喜的看到,我們中國的屈光專家在全飛秒SMILE手術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)走在了世界的前列!
與半飛秒激光使用準(zhǔn)分子激光球面切削不同,全飛秒SMILE3.0采用非球面切削,能有效解決像差問題,患者術(shù)后眩光發(fā)生率大大減少。因此,通過全飛秒SMILE3.0摘鏡的患者,術(shù)后視覺質(zhì)量更好,為工作、學(xué)習(xí)和生活提供極大便利。